การศึกษา: วัคซีน Sinovac ครั้งที่สามช่วยเพิ่มแอนติบอดี

จากวัคซีนโควิด-19 หลายตัวที่สามารถใช้ได้ในขณะนี้ Sinovac ยังคงเป็นวัคซีนประเภทหลักที่ใช้ในอินโดนีเซีย วัคซีนนี้ให้สองครั้งโดยมีช่วงเวลา 28 วัน

ขณะนี้ ด้วยจำนวนผู้ป่วยที่เป็นบวกของโควิด-19 ที่เพิ่มขึ้นอย่างต่อเนื่อง วาทกรรมเกี่ยวกับการฉีดยาเข็มที่สามยังคงดำเนินต่อไป สำหรับเจ้าหน้าที่สาธารณสุข รัฐบาลได้ตัดสินใจให้ฉีดครั้งที่ 3 (บูสเตอร์ช็อต) โดยใช้วัคซีน Moderna ในขณะเดียวกัน ในการศึกษาที่ดำเนินการในประเทศจีน การฉีดวัคซีนซิโนแวคครั้งที่สามก็แสดงให้เห็นเช่นกันเพื่อเพิ่มจำนวนแอนติบอดีในร่างกาย

การศึกษาการให้วัคซีน Sinovac ครั้งที่ 3

การศึกษาเมื่อเร็ว ๆ นี้ในประเทศจีนพบข้อเท็จจริงที่น่าสนใจเกี่ยวกับการบริหารวัคซีน Sinovac ครั้งที่สาม ในการศึกษานี้ พบว่า 540 คนที่ได้รับวัคซีน Sinovac เข็มที่ 3 มีแอนติบอดีเพิ่มขึ้นอย่างมีนัยสำคัญ กล่าวคือ สามถึงห้าครั้ง การบริหารนี้ทำได้หกถึงแปดเดือนหลังจากได้รับยาครั้งที่สอง อย่างไรก็ตาม ควรสังเกตว่าการศึกษานี้ไม่ได้ดำเนินการกับสายพันธุ์ที่ติดเชื้อมากกว่า และจำเป็นต้องมีการวิจัยเพิ่มเติมเพื่อยืนยันประโยชน์ของการฉีดวัคซีน Sinovac ครั้งที่สาม วารสารเกี่ยวกับการวิจัยนี้ยังไม่ผ่านกระบวนการ เพียร์ทบทวน. การศึกษาระบุว่าหกเดือนหลังจากวัคซีนครั้งที่สอง แอนติบอดีต่อ Covid-19 ที่สร้างขึ้นในร่างกายเริ่มลดลง ข้อมูลนี้นำมาจากผู้เข้าร่วม 50 คน ในอนาคต การวิจัยครั้งนี้อาจเป็นจุดเริ่มต้นสำหรับการศึกษาอื่นๆ ที่ต้องการทำการศึกษาเกี่ยวกับประสิทธิผลของวัคซีน Sinovac ขนาดที่สาม จากรายงานของสำนักข่าวรอยเตอร์ หลายประเทศนอกเหนือจากอินโดนีเซียได้เริ่มให้วัคซีนเข็มที่สามแก่ผู้ที่ได้รับวัคซีนซิโนวัคสองโดสแล้ว ประเทศเหล่านี้รวมถึงประเทศไทยและตุรกี ประเทศไทยใช้วัคซีนโมเดอร์นาและวัคซีนไฟเซอร์สำหรับ บูสเตอร์ช็อต ขณะที่ตุรกีใช้วัคซีนชิโนวัคและวัคซีนไฟเซอร์

ข้อมูลที่สมบูรณ์เกี่ยวกับวัคซีน Sinovac

วัคซีนโคโรนาที่พัฒนาโดย Sinovac Biotech เป็นหนึ่งในวัคซีนหลักที่ใช้ในอินโดนีเซีย ในโลกของการพัฒนา วัคซีนนี้ยังเป็นหนึ่งในวัคซีนไม่กี่ชนิดที่ได้รับใบอนุญาตใช้งานอย่างจำกัด นี่คือข้อเท็จจริง

1. เกี่ยวกับการทดลองทางคลินิกวัคซีน Sinovac

วัคซีนป้องกันโคโรนาไวรัส Sinovac เริ่มการทดลองทางคลินิก Phase I/II ในเดือนมิถุนายน 2020 โดยอาสาสมัคร 743 คน และไม่พบผลข้างเคียงที่ร้ายแรง หลังจากการทดลองทางคลินิกนี้ประสบผลสำเร็จ Sinovac ได้ดำเนินการทดลองทางคลินิกระยะที่ 3 ในบราซิลในเดือนกรกฎาคม 2020 นอกเหนือจากบราซิลแล้ว ยังมีประเทศอื่นๆ อีกหลายประเทศที่เป็นที่ตั้งของการทดลองทางคลินิกระยะที่ 3 ของวัคซีน Sinovac ได้แก่ อินโดนีเซียและตุรกี ในเดือนสิงหาคม 2020 การทดลองทางคลินิกระยะที่ 3 เริ่มขึ้นในอินโดนีเซีย โดยมีอาสาสมัครทั้งหมด 1620 คน หากทุกขั้นตอนของการผลิตดำเนินไปด้วยดี กล่าวกันว่า Bio Farma สามารถผลิตวัคซีนที่มีความจุสูงสุด 250 ล้านโดส

2. วัคซีน Sinovac มีไวรัสโคโรน่าที่ตายแล้ว

มีหลายวิธีที่ใช้ในการผลิตวัคซีนได้ หนึ่งในนั้นคือวิธีการ ไวรัสที่ไม่ทำงาน ใช้โดย Sinovac ในวิธีนี้ ไวรัสโคโรน่าที่ถูกปิด (ไม่ทำงาน) จะถูกรวมเป็นหนึ่งในวัตถุดิบสำหรับวัคซีน ไวรัสที่ใช้ในวัคซีนไม่แข็งแรงพอที่จะทำให้เกิดการติดเชื้อใหม่ แต่สามารถกระตุ้นภูมิคุ้มกันได้ วัคซีนที่ผลิตโดยใช้วิธีนี้มักต้องฉีดหรือฉีดหลายครั้งเพื่อให้ภูมิคุ้มกันในระยะยาว ในวัคซีน Sinovac การบริหารจะทำสองครั้งโดยเว้นระยะห่าง 14 วันระหว่างขนาดยา

3. ได้รับใบอนุญาตใช้งานอย่างจำกัดจาก BPOM

ตามคำแถลงของสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (BPOM) วัคซีน Sinovac ได้รับการกล่าวขานว่าปลอดภัยต่อการใช้และได้รับใบอนุญาตการใช้ในกรณีฉุกเฉินอย่างจำกัด หรือ ใบอนุญาตใช้ในกรณีฉุกเฉิน (อียูเอ). การตัดสินใจนี้เกิดขึ้นหลังจาก BPOM ร่วมกับคณะกรรมการประเมินยาแห่งชาติ, กลุ่มที่ปรึกษาด้านเทคนิคเกี่ยวกับการสร้างภูมิคุ้มกัน (ITAGI) ของอินโดนีเซีย และสมาคมภูมิคุ้มกันโรคภูมิแพ้แห่งอินโดนีเซีย ดำเนินการประเมินทีละน้อย คือในวันที่ 9 ธันวาคม 2563, 29 ธันวาคม 2563, 8 มกราคม 2564 และวันที่ 10 มกราคม พ.ศ. 2564 จากการประเมินพบว่าวัคซีน Sinovac มีคุณสมบัติตรงตามข้อกำหนดสำหรับการใช้งานฉุกเฉินตามมาตรฐานของ WHO

4. ประสิทธิภาพ 65.3%

จากผลการทดลองทางคลินิกระยะที่ 3 ที่ดำเนินการในบันดุง ประสิทธิผลของวัคซีนชิโนวัคอยู่ที่ 65.3% ตัวเลขนี้สูงกว่ามาตรฐานประสิทธิภาพขั้นต่ำสำหรับวัคซีนโควิด-19 ที่ออกโดย WHO ซึ่งอยู่ที่ 50% แล้ว ประสิทธิภาพของวัคซีนคือการลดเปอร์เซ็นต์หรือโอกาสของบุคคลที่เป็นโรคหลังจากได้รับวัคซีนในการทดลองทางคลินิก ประสิทธิภาพแตกต่างจากประสิทธิผล ประสิทธิภาพของวัคซีนสามารถกำหนดได้สั้น ๆ ว่าเป็นระดับความสามารถของวัคซีนในการศึกษาทางคลินิกที่ดำเนินการ ประสิทธิผลของวัคซีนคือระดับความสามารถของวัคซีนในการทำงานนอกสภาพแวดล้อมการวิจัยทางคลินิกหรือที่เรียกว่า "โลกภายนอก" โดยทั่วไป จนถึงตอนนี้ วัคซีนที่ได้รับใบอนุญาตใช้ฉุกเฉินในการป้องกันโควิด-19 ซึ่งรวมถึง Sinovac, Pfizer และ Moderna มีเพียงข้อมูลประสิทธิภาพและยังไม่มีข้อมูลประสิทธิภาพ [[บทความที่เกี่ยวข้อง]]

5. กลุ่มคนที่สามารถรับวัคซีน Sinovac ได้

ต่อไปนี้เป็นเกณฑ์สำหรับผู้ที่อาจได้รับวัคซีน Sinovac:

อายุ 12 ปีขึ้นไป
ไม่มีไข้ (≥ 37.5 องศาเซลเซียส) หากคุณมีไข้ การฉีดวัคซีนจะถูกเลื่อนออกไปจนกว่าคุณจะหายดี และได้รับการพิสูจน์แล้วว่าคุณไม่มีโควิด-19 การคัดกรองซ้ำจะทำในครั้งต่อไป
ความดันโลหิตน้อยกว่า 180/110 mmHg (มีหรือไม่มียา)
ไม่มีประวัติการแพ้วัคซีนโควิด-19 รุนแรง หรือส่วนผสมที่ใช้ในวัคซีน
ผู้ป่วยที่มีประวัติอาหาร ยา โรคจมูกอักเสบจากภูมิแพ้ ลมพิษ และโรคผิวหนังภูมิแพ้ อาจได้รับวัคซีน Sinovac
ผู้ป่วย HIV จำนวน CD4 > 200 เซลล์/mm3 มีอาการทางคลินิกที่ดีและไม่มีการติดเชื้อฉวยโอกาส
ผู้ป่วยเบาหวานที่มีภาวะควบคุมไม่ได้
ผู้รอดชีวิตจากโควิด-19 ที่หายดีมาอย่างน้อย 3 เดือน
มารดาที่ให้นมบุตร (หลังการซักประวัติหรือการตรวจประวัติทางการแพทย์เพิ่มเติม)
ผู้ที่เป็นโรคภูมิต้านตนเองที่แพทย์ประกาศว่าทรงตัวแล้ว
ผู้ป่วยโรคหืดที่มีภาวะควบคุมไม่ได้
ผู้ป่วยโรคปอดอุดกั้นเรื้อรังที่ควบคุม (COPD)
ผู้ป่วยที่มีภาวะหัวใจเต้นผิดจังหวะ หัวใจล้มเหลว และโรคหลอดเลือดหัวใจ ที่ทรงตัวและไม่อยู่ในภาวะเฉียบพลัน
ผู้ป่วยโรคอ้วนที่ไม่มีประวัติโรคประจำตัวร้ายแรง
ผู้ป่วยที่มีภาวะไทรอยด์ทำงานน้อยและต่อมไทรอยด์ทำงานเกินที่มีความเสถียรทางคลินิก
ผู้ป่วยมะเร็งที่ได้รับอนุญาตจากผู้เชี่ยวชาญการรักษา
ผู้ป่วยที่มี โรคปอดคั่นระหว่างหน้า (ILD) ซึ่งอาการดีและไม่อยู่ในภาวะเฉียบพลัน
ผู้ป่วยโรคไตเรื้อรังที่ไม่ผ่านการฟอกไต (CKD) ที่มีภาวะคงที่
ผู้ป่วยโรคไตเรื้อรังจากการฟอกไต (CKD) ที่อาการคงที่และได้รับการอนุมัติจากผู้เชี่ยวชาญด้านการรักษาแล้ว
ผู้ป่วยโรคตับที่ได้รับอนุญาตจากแพทย์ผู้ให้การรักษา เมื่อโรคตับลุกลามในร่างกาย วัคซีนอาจสูญเสียประสิทธิภาพ ดังนั้นแพทย์จึงจำเป็นต้องพิจารณาเวลาที่ดีที่สุดในการรับวัคซีน

6. ผู้ที่ไม่ควรรับวัคซีน Sinovac vaksin

คนกลุ่มต่อไปนี้ไม่ควรรับวัคซีนโคโรนาจาก Sinovac:

เคยมีอาการแพ้ในรูปแบบของแอนาฟิแล็กซิสและอาการแพ้รุนแรงอันเนื่องมาจากวัคซีนโควิด-19 โดสครั้งแรก หรือเนื่องจากส่วนประกอบเดียวกันกับวัคซีนโควิด-19
บุคคลที่กำลังประสบกับการติดเชื้อเฉียบพลัน หากการติดเชื้อได้รับการแก้ไขแล้ว ก็สามารถฉีดวัคซีนป้องกันโควิด-19 ได้ ในการติดเชื้อวัณโรค การรักษา OAT ต้องใช้เวลาอย่างน้อย 2 สัปดาห์จึงจะมีสิทธิ์ได้รับการฉีดวัคซีน
บุคคลที่มีโรคภูมิคุ้มกันบกพร่องขั้นต้น
ผู้ป่วยผู้รับการปลูกถ่ายไตที่อยู่ในสถานะปฏิเสธหรือยังคงรับประทานยากระตุ้นภูมิคุ้มกันอยู่
ผู้ป่วยที่มี โรคลำไส้อักเสบ (IBD) ที่มีอาการอุจจาระเป็นเลือด น้ำหนักลด มีไข้ และความอยากอาหารลดลง (ควรเลื่อนการฉีดวัคซีน)

7. ผลข้างเคียงของวัคซีน Sinovac vaksin

การปรากฏตัวของผลข้างเคียงที่ไม่รุนแรงหลังการฉีดวัคซีนไม่น่าแปลกใจ เงื่อนไขนี้คาดการณ์จากผลการทดลองทางคลินิกระยะที่ 3 ซึ่งจัดขึ้นที่บันดุง ในระหว่างการแถลงข่าวเกี่ยวกับการอนุญาตวัคซีนฉุกเฉินเมื่อไม่นานมานี้ หัวหน้า BPOM Penny Lukito อธิบายว่าวัคซีน Sinovac อาจทำให้เกิดผลข้างเคียงเล็กน้อยถึงปานกลาง จากการทดลองทางคลินิกระยะที่ 3 ที่ดำเนินการในบันดุง อาสาสมัครทุกคนที่ได้รับวัคซีน Sinovac ไม่มีผลข้างเคียงที่เป็นอันตราย ผลข้างเคียงที่พบบ่อยคือผลข้างเคียงในบริเวณที่ฉีด เช่น ปวด ระคายเคือง หรือบวมเล็กน้อย ในขณะเดียวกัน ผลกระทบที่เป็นระบบมากขึ้นของวัคซีนที่อาสาสมัครรู้สึกได้คือ ปวดกล้ามเนื้อ ปวดเมื่อยตามร่างกาย และมีไข้ ผลข้างเคียงที่ร้ายแรงที่สุดคืออาการท้องร่วง ผื่นที่ผิวหนัง และปวดศีรษะ แต่อาการเหล่านี้พบได้เพียง 0.1%-1% ของอาสาสมัครเท่านั้น ผลข้างเคียงที่ปรากฏก็ไม่เป็นอันตรายและสามารถหายไปได้เอง หากคุณต้องการทราบข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับการพัฒนาวัคซีน coronavirus ของ Sinovac รวมถึงเกี่ยวกับ Covid-19 โดยรวม ถามหมอโดยตรง ในแอพสุขภาพครอบครัว SehatQ ดาวน์โหลดทันทีบน App Store และ Google Play